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Résultats cliniques

Le système Sentimag® et le marqueur Sienna+® ont été développés en milieu clinique, ce qui a permis aux chirurgiens de donner leur avis en cours de conception et durant l'élaboration du prototype. Depuis son lancement à la fin 2012, le système a été utilisé pour traiter plus de 6000 patientes et a permis de constituer une base solide de résultats cliniques confirmant sa sécurité et son efficacité pour diagnostiquer et traiter le cancer du sein. Des études et essais cliniques ont été menés sur plus de 1000 patientes réparties dans 12 pays européens afin de démontrer l'équivalence clinique de cette technique comparée à la prise en charge standard pour la BGLS – qui repose sur le technétium seul (99mTc) ou une technique combinée (99mTc et colorant bleu) [1-6].

Résumé des résultats
Technique/Paramètres*	Sentimag^®	Standard technique
Taux de détection	97%	97%
Concordance	98%
Taux de détection du cancer	95%	93%
Concordance de malignité	98%
Nbre moyen de ganglions	1,9	1,8

*tous les paramètres sont calculés sur une base individuelle (par patiente)

References

[1] Douek et al. (2014): Sentinel node biopsy using a magnetic tracer vs. standard technique: The SentiMAG Multicentre Trial. Ann Surg Oncol; Vol 21(4): 1237 – 45.

[2] Thill et al. (2014): The Central-European SentiMag study: Sentinel lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs. radioisotope. Breast; Vol 23(2): 175-9.

[3] Rubio et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide is equivalent to the Tc99 radiotracer method for identifying the sentinel lymph node in breast cancer. Eur J Surg Oncol; Vol 41(1):46-51.

[4] Piñero-Madrona et al. (2015): Superparamagnetic iron oxide as a tracer for sentinel node biopsy in breast cancer: a comparative non-inferiority study. Eur J Surg Oncol; in press.

[5] Houpeau et al. (2014): Résultats de l’étude SENTIMAG évaluant un traceur magnétique pour l’identification du ganglion sentinelle (GS) dans le cancer du sein. Talk presented at SFSPM 2014.

[6] Ghilli et al. (2014): Italian multicentre study regarding sentinel node biopsy with superparamagnetic iron oxide versus radioisotope. Poster P153 presented at EBCC-9 2014.